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關(guān)于發(fā)布重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室“滹沱眾籌揭榜”項(xiàng)目開放課題申報指南的通知
發(fā)布時間：2025-09-18|
作者：石藥集團(tuán)
為促進(jìn)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室開放共享，加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新，推動基礎(chǔ)研究成果轉(zhuǎn)化與應(yīng)用?，F(xiàn)根據(jù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求，本著“開放、流動、聯(lián)合、競爭”的運(yùn)行機(jī)制，發(fā)布本年度重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室“滹沱眾籌揭榜”項(xiàng)目開放課題申報指南，具體申報要求如下：
一、支持方向
（一）納米制劑技術(shù)（指南代碼：ZDSYS200501）
重點(diǎn)支持納米制劑顆粒表征技術(shù)的開發(fā)，特別是多層、多囊脂質(zhì)體微觀結(jié)構(gòu)的表征，如不同隔室水相體積、pH 差及滲透壓差、API 及輔料存在形式/含量/比例等，重點(diǎn)考慮熒光探針標(biāo)記成像、中子衍射等先進(jìn)技術(shù)的應(yīng)用；支持在體（in vivo）CAR-T等新一代細(xì)胞治療產(chǎn)品的關(guān)鍵遞送系統(tǒng)的靶向修飾工藝和質(zhì)量研究，特別是在脂質(zhì)納米顆粒（LNP）表面定向偶聯(lián)單域抗體（VHH）、單鏈抗體（scFv）或其它靶向配體的工藝、質(zhì)量控制與放大生產(chǎn)，在LNP表面實(shí)現(xiàn)抗體“定向、定量、可放大”偶聯(lián)。
研究目標(biāo)：設(shè)計(jì)并構(gòu)建自閃爍或光激活熒光探針，利用單分子定位超分辨顯微鏡對脂質(zhì)體內(nèi)不同隔室的API含量以及pH進(jìn)行表征。
擬支持?jǐn)?shù)1-2項(xiàng)，擬支持金額不超過10萬元/項(xiàng)。
（二）長效制劑技術(shù)（指南代碼：ZDSYS200502）
重點(diǎn)支持皮下注射原位凝膠的體內(nèi)藥物釋放機(jī)制研究，包括凝膠前體溶液皮下注射后的成膠時間、凝膠中藥物濃度與血漿藥物濃度的對比、凝膠外觀和結(jié)構(gòu)隨時間推移的可視化觀測等。重點(diǎn)考慮掃描/透射電子顯微鏡、冷凍電鏡、X射線計(jì)算機(jī)斷層成像等先進(jìn)技術(shù)在凝膠結(jié)構(gòu)觀測中的應(yīng)用。
研究目標(biāo)：闡明皮下注射原位凝膠的體內(nèi)藥物釋放核心機(jī)制；建立凝膠內(nèi)部藥物濃度與血漿藥物濃度的動態(tài)關(guān)聯(lián)；有效應(yīng)用電鏡等先進(jìn)技術(shù)，構(gòu)建原位凝膠體內(nèi)結(jié)構(gòu)的觀測方法。
擬支持?jǐn)?shù)1-2項(xiàng)，擬支持金額不超過10萬元/項(xiàng)。
（三）口服緩控釋技術(shù)（指南代碼：ZDSYS200503）
重點(diǎn)支持口服緩釋、控釋技術(shù)的發(fā)展創(chuàng)新，提高患者的用藥依從性。開發(fā)適用于慢病患者的口服長效釋藥技術(shù)、精細(xì)程序化釋藥的3D打印技術(shù)、針對精準(zhǔn)靶向腸道病變部位的靶向局部釋藥技術(shù)、結(jié)合疾病時辰藥理學(xué)特點(diǎn)的多釋釋藥技術(shù)以及多肽藥物口服有效遞送技術(shù)。
研究目標(biāo)：以口服緩控釋技術(shù)開發(fā)產(chǎn)品取得IND批件1-2項(xiàng)，申請發(fā)明專利1-2件。
擬支持?jǐn)?shù)1-2項(xiàng)，擬支持金額不超過10萬元/項(xiàng)。
（四）核酸藥物遞送技術(shù)（指南代碼：ZDSYS200504）
重點(diǎn)支持mRNA藥物和小核酸藥物遞送技術(shù)，開展包括新型脂質(zhì)納米粒、聚合物納米載體、外泌體等納米遞送技術(shù)，GalNAc偶聯(lián)、小分子配體偶聯(lián)、多肽偶聯(lián)、抗體偶聯(lián)等小核酸藥物偶聯(lián)遞送技術(shù)。實(shí)現(xiàn)核酸藥物在不用應(yīng)用場景下的靶向遞送，實(shí)現(xiàn)核酸穩(wěn)定性保護(hù)、血清穩(wěn)定性增強(qiáng)、細(xì)胞攝取優(yōu)化、內(nèi)體逃逸效率提升等遞送屏障突破技術(shù)；發(fā)展小核酸藥物肝外組織靶向遞送、血腦屏障穿透、腫瘤微環(huán)境靶向等精準(zhǔn)遞送技術(shù)；mRNA和小核酸藥物產(chǎn)業(yè)化放大生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、成本控制、脫靶效應(yīng)評價、免疫原性監(jiān)測等關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)。
研究目標(biāo)：構(gòu)建穩(wěn)定、可靠且能工藝放大的核酸藥物遞送技術(shù)平臺及質(zhì)量評價體系；闡明核酸藥物靶向遞送內(nèi)在的生物學(xué)機(jī)制、藥代動力學(xué)分布和毒理學(xué)研究；確定核酸藥物遞送技術(shù)的工藝路線和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)1-2項(xiàng)；發(fā)表高水平SCI論文1-2篇。
擬支持?jǐn)?shù)1-2項(xiàng)，擬支持金額不超過10萬元/項(xiàng)。
（五）高端輔料的結(jié)構(gòu)表征與功能研究（指南代碼：ZDSYS200505）
重點(diǎn)支持新型功能化復(fù)雜輔料（聚合物、水凝膠等）的全面結(jié)構(gòu)解析，重點(diǎn)考慮定量核磁、體積排阻色譜等方式綜合確證新型高端輔料的精細(xì)結(jié)構(gòu)，探索高端輔料微觀結(jié)構(gòu)與功能性之間的關(guān)系。
研究目標(biāo)：設(shè)計(jì)并建立1-2種高端復(fù)雜輔料在精細(xì)結(jié)構(gòu)解析方面的技術(shù)方法，包括并不限于使用定量核磁、體積排阻色譜、冷凍電鏡等手段，達(dá)到成分和化學(xué)結(jié)構(gòu)分析、三維結(jié)構(gòu)解析技術(shù)及功能性指標(biāo)檢測的目的，促進(jìn)對復(fù)雜輔料結(jié)構(gòu)-功能關(guān)系的理解。
擬支持?jǐn)?shù)1-2項(xiàng)，擬支持金額不超過10萬元/項(xiàng)。
（六）新型特異性溶栓藥物替奈普酶臨床研究（指南代碼：ZDSYS200506）
重點(diǎn)支持替奈普酶（rhTNK-tPA，商品名：明復(fù)樂?）提升急性心肌梗死（AMI）、急性缺血性卒中（AIS）等疾病血管再灌注率與質(zhì)量研究；中危肺栓塞（PE）患者的替奈普酶溶栓治療策略研究、替奈普酶與導(dǎo)管碎栓/抽栓等介入方式的聯(lián)合治療研究、在外周動脈血栓及深靜脈血栓（DVT）中的療效與安全性研究、在導(dǎo)管相關(guān)性血栓/心臟內(nèi)血栓等新適應(yīng)癥探索研究；治療AMI、AIS、PE等疾病的大樣本數(shù)據(jù)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價等替奈普酶真實(shí)世界研究。
研究目標(biāo)：從提高血管再通率向提升再灌注質(zhì)量、改善患者遠(yuǎn)期預(yù)后及拓展精準(zhǔn)適應(yīng)癥縱深發(fā)展。圍繞平衡血栓溶解的療效與出血風(fēng)險，并通過個體化治療方案和多學(xué)科協(xié)作模式，最終旨在讓患者獲得最大臨床獲益，并節(jié)約醫(yī)療資源。
擬支持?jǐn)?shù)8-10項(xiàng)，擬支持金額不超過10萬元/項(xiàng)。
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（一）納米制劑技術(shù)（指南代碼：ZDSYS200501）
重點(diǎn)支持納米制劑顆粒表征技術(shù)的開發(fā)，特別是多層、多囊脂質(zhì)體微觀結(jié)構(gòu)的表征，如不同隔室水相體積、pH 差及滲透壓差、API 及輔料存在形式/含量/比例等，重點(diǎn)考慮熒光探針標(biāo)記成像、中子衍射等先進(jìn)技術(shù)的應(yīng)用；支持在體（in vivo）CAR-T等新一代細(xì)胞治療產(chǎn)品的關(guān)鍵遞送系統(tǒng)的靶向修飾工藝和質(zhì)量研究，特別是在脂質(zhì)納米顆粒（LNP）表面定向偶聯(lián)單域抗體（VHH）、單鏈抗體（scFv）或其它靶向配體的工藝、質(zhì)量控制與放大生產(chǎn)，在LNP表面實(shí)現(xiàn)抗體“定向、定量、可放大”偶聯(lián)。
研究目標(biāo)：設(shè)計(jì)并構(gòu)建自閃爍或光激活熒光探針，利用單分子定位超分辨顯微鏡對脂質(zhì)體內(nèi)不同隔室的API含量以及pH進(jìn)行表征。
擬支持?jǐn)?shù)1-2項(xiàng)，擬支持金額不超過10萬元/項(xiàng)。
（二）長效制劑技術(shù)（指南代碼：ZDSYS200502）
重點(diǎn)支持皮下注射原位凝膠的體內(nèi)藥物釋放機(jī)制研究，包括凝膠前體溶液皮下注射后的成膠時間、凝膠中藥物濃度與血漿藥物濃度的對比、凝膠外觀和結(jié)構(gòu)隨時間推移的可視化觀測等。重點(diǎn)考慮掃描/透射電子顯微鏡、冷凍電鏡、X射線計(jì)算機(jī)斷層成像等先進(jìn)技術(shù)在凝膠結(jié)構(gòu)觀測中的應(yīng)用。
研究目標(biāo)：闡明皮下注射原位凝膠的體內(nèi)藥物釋放核心機(jī)制；建立凝膠內(nèi)部藥物濃度與血漿藥物濃度的動態(tài)關(guān)聯(lián)；有效應(yīng)用電鏡等先進(jìn)技術(shù)，構(gòu)建原位凝膠體內(nèi)結(jié)構(gòu)的觀測方法。
擬支持?jǐn)?shù)1-2項(xiàng)，擬支持金額不超過10萬元/項(xiàng)。
（三）口服緩控釋技術(shù)（指南代碼：ZDSYS200503）
重點(diǎn)支持口服緩釋、控釋技術(shù)的發(fā)展創(chuàng)新，提高患者的用藥依從性。開發(fā)適用于慢病患者的口服長效釋藥技術(shù)、精細(xì)程序化釋藥的3D打印技術(shù)、針對精準(zhǔn)靶向腸道病變部位的靶向局部釋藥技術(shù)、結(jié)合疾病時辰藥理學(xué)特點(diǎn)的多釋釋藥技術(shù)以及多肽藥物口服有效遞送技術(shù)。
研究目標(biāo)：以口服緩控釋技術(shù)開發(fā)產(chǎn)品取得IND批件1-2項(xiàng)，申請發(fā)明專利1-2件。
擬支持?jǐn)?shù)1-2項(xiàng)，擬支持金額不超過10萬元/項(xiàng)。
（四）核酸藥物遞送技術(shù)（指南代碼：ZDSYS200504）
重點(diǎn)支持mRNA藥物和小核酸藥物遞送技術(shù)，開展包括新型脂質(zhì)納米粒、聚合物納米載體、外泌體等納米遞送技術(shù)，GalNAc偶聯(lián)、小分子配體偶聯(lián)、多肽偶聯(lián)、抗體偶聯(lián)等小核酸藥物偶聯(lián)遞送技術(shù)。實(shí)現(xiàn)核酸藥物在不用應(yīng)用場景下的靶向遞送，實(shí)現(xiàn)核酸穩(wěn)定性保護(hù)、血清穩(wěn)定性增強(qiáng)、細(xì)胞攝取優(yōu)化、內(nèi)體逃逸效率提升等遞送屏障突破技術(shù)；發(fā)展小核酸藥物肝外組織靶向遞送、血腦屏障穿透、腫瘤微環(huán)境靶向等精準(zhǔn)遞送技術(shù)；mRNA和小核酸藥物產(chǎn)業(yè)化放大生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、成本控制、脫靶效應(yīng)評價、免疫原性監(jiān)測等關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)。
研究目標(biāo)：構(gòu)建穩(wěn)定、可靠且能工藝放大的核酸藥物遞送技術(shù)平臺及質(zhì)量評價體系；闡明核酸藥物靶向遞送內(nèi)在的生物學(xué)機(jī)制、藥代動力學(xué)分布和毒理學(xué)研究；確定核酸藥物遞送技術(shù)的工藝路線和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)1-2項(xiàng)；發(fā)表高水平SCI論文1-2篇。
擬支持?jǐn)?shù)1-2項(xiàng)，擬支持金額不超過10萬元/項(xiàng)。
（五）高端輔料的結(jié)構(gòu)表征與功能研究（指南代碼：ZDSYS200505）
重點(diǎn)支持新型功能化復(fù)雜輔料（聚合物、水凝膠等）的全面結(jié)構(gòu)解析，重點(diǎn)考慮定量核磁、體積排阻色譜等方式綜合確證新型高端輔料的精細(xì)結(jié)構(gòu)，探索高端輔料微觀結(jié)構(gòu)與功能性之間的關(guān)系。
研究目標(biāo)：設(shè)計(jì)并建立1-2種高端復(fù)雜輔料在精細(xì)結(jié)構(gòu)解析方面的技術(shù)方法，包括并不限于使用定量核磁、體積排阻色譜、冷凍電鏡等手段，達(dá)到成分和化學(xué)結(jié)構(gòu)分析、三維結(jié)構(gòu)解析技術(shù)及功能性指標(biāo)檢測的目的，促進(jìn)對復(fù)雜輔料結(jié)構(gòu)-功能關(guān)系的理解。
擬支持?jǐn)?shù)1-2項(xiàng)，擬支持金額不超過10萬元/項(xiàng)。
（六）新型特異性溶栓藥物替奈普酶臨床研究（指南代碼：ZDSYS200506）
重點(diǎn)支持替奈普酶（rhTNK-tPA，商品名：明復(fù)樂?）提升急性心肌梗死（AMI）、急性缺血性卒中（AIS）等疾病血管再灌注率與質(zhì)量研究；中危肺栓塞（PE）患者的替奈普酶溶栓治療策略研究、替奈普酶與導(dǎo)管碎栓/抽栓等介入方式的聯(lián)合治療研究、在外周動脈血栓及深靜脈血栓（DVT）中的療效與安全性研究、在導(dǎo)管相關(guān)性血栓/心臟內(nèi)血栓等新適應(yīng)癥探索研究；治療AMI、AIS、PE等疾病的大樣本數(shù)據(jù)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價等替奈普酶真實(shí)世界研究。
研究目標(biāo)：從提高血管再通率向提升再灌注質(zhì)量、改善患者遠(yuǎn)期預(yù)后及拓展精準(zhǔn)適應(yīng)癥縱深發(fā)展。圍繞平衡血栓溶解的療效與出血風(fēng)險，并通過個體化治療方案和多學(xué)科協(xié)作模式，最終旨在讓患者獲得最大臨床獲益，并節(jié)約醫(yī)療資源。
擬支持?jǐn)?shù)8-10項(xiàng)，擬支持金額不超過10萬元/項(xiàng)。
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二、申報要求
（一）申報單位應(yīng)為具有承擔(dān)和研發(fā)轉(zhuǎn)化能力的國內(nèi)外企事業(yè)單位，應(yīng)具有與項(xiàng)目研究和實(shí)施相匹配的基礎(chǔ)條件，具有完成項(xiàng)目所必備的人才、技術(shù)、場地和裝備條件，并有健全的科研管理和財(cái)務(wù)管理制度。
（二）技術(shù)開發(fā)類項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)具有博士學(xué)位或副高級以上職稱,臨床研究類項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)具有主治醫(yī)師以上職稱，能獨(dú)立承擔(dān)研究項(xiàng)目,其研究內(nèi)容符合實(shí)驗(yàn)室發(fā)展方向。同一項(xiàng)目負(fù)責(zé)人本年度只能申報一個項(xiàng)目，并提供項(xiàng)目負(fù)責(zé)人科研水平及主要研究成果的附件材料。
（三）項(xiàng)目研究應(yīng)結(jié)合重點(diǎn)支持方向，突出科學(xué)問題的前瞻性和原創(chuàng)性，具有明確的階段性目標(biāo)與驗(yàn)收指標(biāo)。
（四）申報單位和合作單位共同申報的項(xiàng)目，須有與項(xiàng)課題相關(guān)的書面合作協(xié)議或合同（需蓋申報和合作單位公章），明確各自的責(zé)任與權(quán)利。
（五）每個項(xiàng)目具體資助額度依據(jù)評審結(jié)果核定，鼓勵揭榜單位匹配自籌資金參與科研，項(xiàng)目執(zhí)行期一般為1-2年，項(xiàng)目開始時間為2025年10月。
（六）實(shí)驗(yàn)室將按照“公平競爭、擇優(yōu)支持”的原則組織專家評審。
（一）申報單位應(yīng)為具有承擔(dān)和研發(fā)轉(zhuǎn)化能力的國內(nèi)外企事業(yè)單位，應(yīng)具有與項(xiàng)目研究和實(shí)施相匹配的基礎(chǔ)條件，具有完成項(xiàng)目所必備的人才、技術(shù)、場地和裝備條件，并有健全的科研管理和財(cái)務(wù)管理制度。
（二）技術(shù)開發(fā)類項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)具有博士學(xué)位或副高級以上職稱,臨床研究類項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)具有主治醫(yī)師以上職稱，能獨(dú)立承擔(dān)研究項(xiàng)目,其研究內(nèi)容符合實(shí)驗(yàn)室發(fā)展方向。同一項(xiàng)目負(fù)責(zé)人本年度只能申報一個項(xiàng)目，并提供項(xiàng)目負(fù)責(zé)人科研水平及主要研究成果的附件材料。
（三）項(xiàng)目研究應(yīng)結(jié)合重點(diǎn)支持方向，突出科學(xué)問題的前瞻性和原創(chuàng)性，具有明確的階段性目標(biāo)與驗(yàn)收指標(biāo)。
（四）申報單位和合作單位共同申報的項(xiàng)目，須有與項(xiàng)課題相關(guān)的書面合作協(xié)議或合同（需蓋申報和合作單位公章），明確各自的責(zé)任與權(quán)利。
（五）每個項(xiàng)目具體資助額度依據(jù)評審結(jié)果核定，鼓勵揭榜單位匹配自籌資金參與科研，項(xiàng)目執(zhí)行期一般為1-2年，項(xiàng)目開始時間為2025年10月。
（六）實(shí)驗(yàn)室將按照“公平競爭、擇優(yōu)支持”的原則組織專家評審。
三、申報時間及報送方式
（一）截止時間：申報截止時間為2025年9月30日 17:00，電子版須于申報截止時間之前發(fā)送至指定郵箱，紙質(zhì)版材料須于申報截止時間之前寄出。
（二）報送方式：電子版發(fā)送至hanzhiyu@cspc.cn，包括申請人簽字及申報單位蓋章的申報書掃描件（PDF版）、附件及可編輯的word版文件。
紙質(zhì)申報書一式三份，A4紙單面打印并加蓋申報單位公章后寄送至我單位。郵寄地址：河北省石家莊市中山東路896號，石藥控股集團(tuán)有限公司，韓老師 18632188732。
（一）截止時間：申報截止時間為2025年9月30日 17:00，電子版須于申報截止時間之前發(fā)送至指定郵箱，紙質(zhì)版材料須于申報截止時間之前寄出。
（二）報送方式：電子版發(fā)送至hanzhiyu@cspc.cn，包括申請人簽字及申報單位蓋章的申報書掃描件（PDF版）、附件及可編輯的word版文件。
紙質(zhì)申報書一式三份，A4紙單面打印并加蓋申報單位公章后寄送至我單位。郵寄地址：河北省石家莊市中山東路896號，石藥控股集團(tuán)有限公司，韓老師 18632188732。
附件：《重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室“滹沱眾籌揭榜”項(xiàng)目申請書》
/attached/file/20250918/20250918115526_204.doc
重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室依托單位：石藥控股集團(tuán)有限公司
2025年9月18日
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