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石藥中國

石藥全球

石藥集團巨石生物制藥有限公司

? ? ? ? 石藥集團巨石生物制藥有限公司成立于2019年，坐落于石家莊國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)內，是石藥集團全資子公司。公司按照國際高標準建成擁有自主知識產(chǎn)權的高科技生物創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化基地，主要進行生物類藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是石藥集團創(chuàng)新藥前端研發(fā)向規(guī)模化生產(chǎn)落地的主要載體。

? ? ???質量管理：??

? ? ? ?遵守《中華人民共和國藥品管理法》及其系列附屬管理辦法、《中華人民共和國疫苗管理法》、《中華人民共和國藥典》等國家各項質量法律法規(guī)，遵循《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》，建立了質量管理體系，嚴細管理，積極組織切實有效的質量管理活動。
? ? ? ?公司質量管理體系涵蓋了產(chǎn)品的整個生命周期，包括藥品研發(fā)、技術轉移、商業(yè)制造和產(chǎn)品退市。在質量管理體系運行的前提下，依據(jù)GMP要求，完善對機構與人員、培訓、人員衛(wèi)生、廠房與設施、設備、監(jiān)視和測量、物料與產(chǎn)品驗收、發(fā)放、儲存、確認與驗證、文件管理、生產(chǎn)管理、質量控制與糾正預防措施、供應商評估和批準、產(chǎn)品質量回顧分析、品的發(fā)運與召回、自檢等影響藥品質量所有因素的控制要求，確保藥品質量符合預定用途，質量管理體系健康運行。

? ? ???召回情況：???我公司制定有產(chǎn)品召回流程，將持續(xù)嚴把質量關，提供安全、優(yōu)質、有效的產(chǎn)品！

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