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      股票信息(01093.HK)

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      石藥集團明復樂藥業(廣州)有限公司
      公司于2000年在廣州開發區成立,是一家創新型生物制藥企業,專注于利用動物細胞大規模無血清連續培養技術開發和生產生物新藥,滿足重大臨床需求。

      明復樂藥業在廣州科學城建有GMP生產廠房和動物細胞連續培養生產體系,其國內獨家開發的國際最新一代溶血栓大分子藥物—注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑(rhTNK-tPA,商品名“明復樂”)于2015年獲批上市,用于急性心梗的溶栓治療。2022年明復樂完成了腦梗溶栓領域迄今最大規模的Ⅲ期臨床試驗,研究結果于2023年2月發表在柳葉刀,這是中國腦血管病注冊研究第一次登上世界頂刊。同年8月,又被英國和愛爾蘭國家卒中臨床指南(2023版)正式引用。明復樂腦梗溶栓適應癥于2024年1月獲批上市,這不僅可以完美替代國內腦梗溶栓市場僅有的一款進口藥,解決中國患者的用藥問題,而且可填補第三代溶栓藥腦梗溶栓的全球空白,救治更多患者,降低致殘率和死亡率。



      明復樂藥業在生物制藥的關鍵技術——哺乳動物細胞高密度無血清連續灌流培養技術領域取得突破性進展,建立了迄今最大反應器規模的動物細胞連續培養生產系統,批生產規模達到6000L,并實現全程無血清培養。明復樂先后獲得國家“十五”重大專項、“十二五”重大新藥創制項目和國家發改委戰略性新興產業項目及省市區各級科技立項支持。

      基于明復樂的技術先進性和巨大臨床價值,以及石藥集團在腦血管領域的強大營銷實力,雙方于2022年1月達成深度戰略合作,石藥集團成為明復樂藥業控股股東。未來,明復樂藥業將不斷拓展新適應癥,推動國際注冊,豐富產品管線,憑借石藥集團在粵港澳大灣區的戰略布局,實現跨越式發展。


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